L’accord de l’Anvisa pour Mounjaro et ses répercussions au Brésil
L’accord donné à de nouveaux médicaments par les organismes de réglementation, c’est toujours un grand pas en avant pour la santé publique, surtout quand il s’agit de traitements qui pourraient faire une grosse différence pour pas mal de monde. Au Brésil, l’Agence Nationale de Vigilance Sanitaire (Anvisa) est super importante pour ça, elle regarde si les nouveaux produits sont bien efficaces, sûrs et de bonne qualité avant de les laisser être vendus (ANVISA, 2025). Un bon exemple, c’est l’accord qu’ils ont donné pour le Mounjaro, dont le principe actif est la tirzépatide. Maintenant, il peut être utilisé pour traiter l’obésité et le surpoids avec d’autres problèmes de santé associés, ce qui élargit son utilisation au-delà du traitement du diabète de type 2.
Au début, au Brésil, le Mounjaro servait à contrôler le taux de sucre dans le sang des patients atteints de diabète de type 2. Il était déjà sur le marché depuis 2023. La tirzépatide avait montré qu’elle aidait bien à faire baisser le taux de glucose dans le sang et à perdre du poids, d’après des études cliniques faites avant son premier accord (ANVISA, 2025). Mais, le prescrire pour maigrir était un peu hors des clous jusqu’en juin 2025, quand l’Anvisa a donné officiellement le feu vert pour ça. La décision a été annoncée le 9 juin 2025 et autorise l’utilisation du Mounjaro chez les adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m² — ce qui définit l’obésité — ou un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m² s’ils ont d’autres problèmes de santé comme l’hypertension ou des problèmes de lipides (AGÊNCIA BRASIL, 2025; ANVISA, 2025).
Cette décision de l’organisme de réglementation se base sur des preuves solides d’efficacité et de sécurité obtenues lors d’essais cliniques, qui ont montré que les patients obèses ou en surpoids perdaient pas mal de poids en prenant de la tirzépatide, en plus de suivre un régime et de faire de l’exercice (ANVISA, 2025). Ces résultats concordent avec ce qu’on peut lire dans les publications scientifiques internationales, qui disent que les agonistes des récepteurs hormonaux intestinaux, comme la tirzépatide, peuvent vraiment aider à contrôler le poids et à améliorer les paramètres métaboliques (ANVISA, 2025, p. 2).
Cette accord a plusieurs conséquences au Brésil. D’un point de vue médical, autoriser officiellement le Mounjaro comme option thérapeutique est un progrès dans la lutte contre l’obésité, une maladie considérée comme endémique et liée à d’autres maladies chroniques qui augmentent le risque de décès et de problèmes cardiovasculaires (ANVISA, 2025). L’obésité et ses complications sont un vrai problème de santé publique dans le pays, et ça ne fait qu’empirer ces dernières années. Avoir un médicament efficace à disposition pourrait donc aider à réduire les conséquences négatives liées au surpoids.
Malgré les avantages possibles, il y a des difficultés pour avoir accès au Mounjaro au Brésil. Des études de marché et des reportages montrent que le prix du médicament — qui peut aller de 1 400 R$ à 2 300 R$ par mois, selon la dose — reste un obstacle pour beaucoup de monde (AGÊNCIA BRASIL, 2025). Ça pose des questions sur l’équité dans l’accès à la santé et relance le débat sur le rôle des politiques publiques pour inclure les médicaments coûteux dans le Système Unique de Santé (SUS).
De plus, il est difficile de réglementer et de contrôler l’utilisation du Mounjaro face à la demande croissante et au développement de marchés parallèles. En 2025, l’Anvisa a mis en place des restrictions sur la manipulation de versions biotechnologiques de médicaments similaires, dont la tirzépatide, à cause de problèmes de sécurité et de qualité (UOL Notícias, 2025). Cette mesure vise à protéger le marché pharmaceutique et à éviter que les patients utilisent des produits dangereux ou dont l’efficacité est douteuse.
Autre conséquence importante : la dynamique internationale et le commerce de médicaments entre différents pays. Des témoignages indiquent que des Brésiliens achètent des produits importés de pays voisins, comme le Paraguay, pour avoir du Mounjaro, souvent sans contrôle ni garantie d’authenticité (PharmaBR.News, 2025). Ça montre bien la difficulté de contrôler la santé dans un monde globalisé et les défis pour garantir un traitement sûr et efficace aux patients.
D’un point de vue médical, l’accord donné au Mounjaro implique aussi que les professionnels de santé soient capables de bien informer les patients sur son utilisation, les effets secondaires possibles et l’importance d’un suivi par plusieurs spécialistes. Même si le médicament a montré son efficacité, il peut y avoir des effets gastro-intestinaux et d’autres réactions qui nécessitent une surveillance médicale continue.
En résumé, l’accord de l’Anvisa pour le Mounjaro est un grand pas en avant au Brésil dans la lutte contre l’obésité et le surpoids avec d’autres problèmes de santé associés, en élargissant les options de traitement pour les médecins et les patients (ANVISA, 2025). Mais ses conséquences, positives et négatives, soulignent qu’il faut des politiques publiques pour garantir un accès équitable, une utilisation sûre et un suivi médical adapté. De plus, la situation réglementaire et le marché montrent la difficulté des pratiques de santé en ce qui concerne les médicaments innovants et coûteux.
RÉFÉRENCES
AGÊNCIA BRASIL. L’Anvisa approuve l’utilisation du médicament Mounjaro pour la perte de poids. Agência Brasil, 9 juin 2025. Disponible sur : https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2025-06/anvisa-aprova-uso-do-medicamento-mounjaro-para-perda-de-peso. Consulté le : 25 janv. 2026.
ANVISA. Mounjaro® (tirzépatide) : nouvelle indication — Agence nationale brésilienne de surveillance sanitaire. Brésil : Anvisa, 9 juin 2025. Disponible sur : https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/mounjaro-r-tirzepatida-nova-indicacao. Consulté le : 25 janv. 2026.
PHARMABR.NEWS. Les Brésiliens se tournent vers des stylos Mounjaro provenant du Paraguay en raison de lacunes d’accès au Brésil. PharmaBR.News, 25 oct. 2025. Disponible sur : https://pharmabr.news/2025/10/25/brazilians-turn-to-paraguayan-sourced-mounjaro-pens-amid-access-gaps-in-brazil/. Consulté le : 25 janv. 2026.
UOL NOTÍCIAS. L’Anvisa interdit les versions magistrales d’Ozempic, de Mounjaro et de Wegovy au Brésil. UOL Notícias, 25 août 2025. Disponible sur : https://noticias.uol.com.br/saude/ultimas-noticias/redacao/2025/08/25/anvisa-proibe-versoes-manipuladas-de-ozempic-mounjaro-e-wegovy-no-brasil.htm. Consulté le : 25 janv. 2026.
